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中生協(xié)字〔2016〕039號《干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》

發(fā)布于 2016-10-25 00:00:39

關于發(fā)布《干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》的公告

中生協(xié)字〔2016〕039號

 

各有關單位:

為規(guī)范我國干細胞制劑制備,加強質量管理,促進行業(yè)自律,我會自2015年4月組織業(yè)內骨干企業(yè)及專家參照《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》等,經(jīng)過一年多的研討,制訂了《干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》。經(jīng)廣泛征求意見并進一步修改完善,現(xiàn)將《干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范》予以發(fā)布,并自發(fā)布之日起施行。

 

附件:干細胞制劑制備質量管理自律規(guī)范

 

中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會

2016年10月25日

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