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標準化新突破!北科生物參編《人源性細胞存儲服務通用要求》團體標準發(fā)布!

發(fā)布于 2024-04-15 14:31:04

北科生物近日再度展現(xiàn)了在行業(yè)標準化建設中的積極貢獻。2024年4月11日,全國團體標準信息平臺發(fā)布公告,由深圳市北科生物科技有限公司參與編制的《人源性細胞存儲服務通用要求》(編號:T/CRHA 041—2024)正式發(fā)布,該團體標準文件由中國研究型醫(yī)院學會歸口,將于2024年04月15日起實施。


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T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務通用要求》本文件規(guī)定了人源性細胞存儲服務的服務提供方、服務保障、服務規(guī)范、服務提供規(guī)范、服務質量控制規(guī)范以及服務質量監(jiān)督、評價與改進要求,適用于提供人源性細胞存儲服務的機構或部門的管理,不適用于輸血或移植用的造血干細胞、生殖細胞以及由細胞組成的類組織、類器官產品等存儲服務機構或部門的管理。


北科生物作為該標準的參編單位之一,深度參與了標準的起草、研究和制定工作。公司憑借其多年來在細胞制備、存儲以及臨床轉化方面的豐富經驗,為標準的制定提供了重要的技術支撐和實踐參考。作為國內專業(yè)從事戰(zhàn)略性新興產業(yè)生物治療技術臨床轉化及技術服務的國家高新技術企業(yè),北科生物終堅持創(chuàng)新引領,積極推動細胞產業(yè)標準化工作的建設,累計參與國家標準、地方標準、團體標準等各類標準數十項,覆蓋細胞行業(yè)多個領域,為我國細胞行業(yè)高質量發(fā)展貢獻了自己的力量。


此次T/CRHA 041—2024《人源性細胞存儲服務通用要求》的發(fā)布,不僅有助于規(guī)范人源性細胞存儲服務市場,提升服務質量,還將有助于推動整個細胞治療產業(yè)的健康發(fā)展。北科生物作為行業(yè)的重要參與者和推動者,將繼續(xù)發(fā)揮其技術優(yōu)勢和創(chuàng)新能力,為行業(yè)的標準化建設和發(fā)展貢獻更多的智慧和力量。

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