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近期，服務(wù)于深圳綜合細(xì)胞庫暨深圳(北科)區(qū)域細(xì)胞制備中心的深圳細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺收到衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心頒發(fā)的2015年度《室間質(zhì)評證書》，質(zhì)評所有項(xiàng)目成績均合格。這表明北科生物承擔(dān)建設(shè)運(yùn)營的深圳細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺的質(zhì)檢技術(shù)及能力已達(dá)到國內(nèi)一流水平，對進(jìn)一步規(guī)范細(xì)胞檢測質(zhì)量將起到積極推動作用，能有效保障細(xì)胞質(zhì)量和臨床使用細(xì)胞儲存與臨床應(yīng)用的安全。

室間質(zhì)量評價(jià)(external quality assessment，EQA)是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果以此評價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。通過實(shí)驗(yàn)室間的比對判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力。EQA的作用是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動。

為了規(guī)范臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)活動，與國際通行的室間質(zhì)量評價(jià)形式接軌，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心從2003年開始，每年在所有的室間質(zhì)量評價(jià)計(jì)劃結(jié)束后，對室間質(zhì)量評價(jià)活動參加單位發(fā)放證書，并將合格的項(xiàng)目列在證書中。

北科生物運(yùn)營的深圳細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺本次參加室間質(zhì)評的項(xiàng)目包括血篩酶免檢測、血篩核酸檢測、血型檢測以及全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測。血篩酶免檢測項(xiàng)目包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗體、丙肝病毒抗體、艾滋病病毒抗體、梅毒螺旋體抗體。血篩酶免及血型檢測每年進(jìn)行3次，每項(xiàng)每次滿分均為100分。血篩核酸檢測項(xiàng)目包括乙型肝炎病毒(HBV-DNA)、丙型肝炎病毒(HCV-RNA)。血篩核酸及全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測每年進(jìn)行2次，每項(xiàng)每次滿分均為100分。

北科生物歷來秉承“以質(zhì)量為先”的管理方針和經(jīng)營理念，一直全方位高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照ISO9001及AABB準(zhǔn)則要求開展檢測結(jié)果質(zhì)量控制，維持質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行，積極參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評計(jì)劃，自覺把參加室間質(zhì)評活動當(dāng)成提高和考核細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺檢測能力水平的機(jī)會，并把室間質(zhì)評活動貫穿到全年的質(zhì)量控制中，全面保證細(xì)胞質(zhì)量安全。

至今，北科生物自2011年以來，已參加4次衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評活動，均獲得合格的《室間質(zhì)評證書》;今后，深圳細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺將持續(xù)參加室間質(zhì)評項(xiàng)目，為客戶儲存的細(xì)胞及制備臨床級細(xì)胞提供更安全保障。